دستگاه های جراحی بینی باید به تایید سازمان غذا و دارو برسند
به گزارش سلامت، رییس اداره تولید و ثبت ملزومات تخصصی پزشکی سازمان غذا و دارو اظهار داشت: دستگاه های پیزو سرجری که در جراحی های بینی مورد استفاده قرار می گیرند، باید مجوز سازمان غذا و دارو را دریافت نمایند.
به گزارش سلامت به نقل از ایفدانا، ابوالفضل الله بخشی اضافه کرد: این دستگاهها در جراحی های زیبایی و ترمیمی بینی کاربرد گسترده ای دارند. با اینحال تمامی دستگاه های پزشکی پیش از ورود به بازار باید ارزیابی شوند تا استانداردهای ایمنی و کیفیت را داشته باشند. وی تاکید کرد: هرگونه واردات، تولید و عرضه این تجهیزات بدون دریافت مجوزهای لازم برخلاف قانون است و استفاده از دستگاه های فاقد تأییدیه می تواند سلامت بیماران را به خطر بیندازد. تمامی شرکت های فعال در این زمینه ملزم به ثبت و درنوردیدن مراحل ارزیابی در سازمان غذا و دارو هستند. الله بخشی به ضرورت آموزش پزشکان جهت استفاده از این دستگاهها اشاره نمود و اظهار داشت که جراحان باید مهارت های لازم را داشته باشند، چونکه استفاده ناصحیح از این فنآوری می تواند موجب عوارض ناخواسته شود. وی از بیماران خواست که برای انجام جراحی بینی فقط به مراکز درمانی دارای مجوز مراجعه نمایند و پیش از هر اقدامی اطلاعات کافی در مورد تجهیزات مورد استفاده و تجربه جراح خود به دست آورند. الله بخشی اشاره کرد: سازمان غذا و دارو بر پروسه تأیید و نظارت بر تجهیزات پزشکی حساسیت ویژه ای دارد و نظارت دقیق بر عملکرد این دستگاهها در مراکز درمانی ادامه خواهد داشت تا ایمنی بیماران تضمین شود.
منبع: سلامت
این مطلب را می پسندید؟
(1)
(0)
تازه ترین مطالب مرتبط
نظرات بینندگان در مورد این مطلب