سخنگوی سازمان غذا و دارو تشریح كرد؛

وضعیت مجوز تولید ۴ قلم فرآورده گیاهی ضد كرونائی

وضعیت مجوز تولید ۴ قلم فرآورده گیاهی ضد كرونائی

به گزارش سلامت سخنگوی سازمان غذا و دارو اظهار داشت: هر 4 فرآورده طبیعی با منشاء گیاهی در رابطه با بیماری كرونا كه مجوز موقت تولید گرفته اند، دارای مصوبه كمیته اخلاق در پژوهش برای انجام كارآزمایی بالینی هستند.


به گزارش سلامت به نقل از مهر، کیانوش جهانپور، اضافه کرد: این چهار فرآورده گیاهی بعد از ارائه مدارک و مستندات لازم، طبق ضوابط همچون نتایج اولیه حاصل از مطالعه بالینی برای تصمیم گیری در کمیسیون قانونی تشخیص (صلاحیت ساخت و ورود دارو و مواد بیولوژیک) طرح موضوع شده اند. وی ادامه داد: نظر به نتایج مثبت اولیه حاصل از مطالعه بالینی ارائه شده و ستاندن رأی موافقت از کمیسیون قانونی برای تولید و توزیع محدود این فرآورده ها، تا کنون دو فقره مجوز موقت ۶ ماهه برای تولید و توزیع محدود (برای تکمیل مطالعه بالینی) صادر شده و تمدید این مجوزها یا صدور پروانه ساخت، منوط به ارائه نتایج تکمیلی مطالعه بالینی و تأیید اداره کل آزمایشگاه های مرجع کنترل غذا، دارو و تجهیزات پزشکی است. رئیس مرکز روابط عمومی و اطلاع رسانی وزارت بهداشت اشاره کرد: مجوزهای یاد شده برمبنای مأخذ قانونی به صورت موقت ۶ ماهه صادر گردیده است. همین طور برای هیچیک از این فرآورده ها، ادعایی در خصوص درمان کووید ۱۹ مطرح نبوده و فقط باتوجه به نتایج حاصل از مطالعه بالینی اولیه و مستندات علمی ملی و بین المللی موجود و مونوگراف های مرتبط، مجوز موقت / موافقت برای صدور مجوز موقت با ادعای بهبود یا کمک به بهبود برخی علایم بیماری مذکور صادر گردیده است و تعدادی فرآورده دیگر با منشأ گیاهی نیز در حال طی روال قانونی فوق هستند. جهانپور اشاره کرد: کمیسیون قانونی تشخیص ماده ۲۰ مصوب قانون مربوط به مقررات امور پزشکی و دارویی مصوب ۱۳۳۴ و اصلاحات بعدی آن، با تلفیقی از اعضای معتبر از نظر علمی، خوشنام و عاری از تعارض منافع بعنوان بالاترین مرجع قانونی همیشه اهتمام کرده به دور از هرگونه سمت و سوی غیرعلمی و با اختیارات قانونی خود در جهت تامین داروهای مورد نیاز بیماران و از طرف دیگر برای شکوفایی استعدادهای دانشمندان و نخبگان کشور از خلاقیت ها و نوآوری این فرهیختگان نیز استقبال نماید و با این رویکرد، ایران اسلامی در زمینه های مختلف داروسازی با افتخار به پیشرفته ترین کشور منطقه تبدیل گشته است.


منبع:

1399/09/09
23:00:36
5.0 / 5
276
تگهای خبر: بهداشت , بیمار , بیماری , پزشك
این مطلب را می پسندید؟
(1)
(0)

تازه ترین مطالب مرتبط
نظرات بینندگان در مورد این مطلب
لطفا شما هم نظر دهید
= ۴ بعلاوه ۳
سلامت